为进一步提升南疆国门药品、医疗器械、化妆品(简称:药械妆)不良反应(事件)监测工作水平,确保边境群众用药用械用妆安全,近日,崇左市市场监督管理局联合各县(市、区)市场监管局下沉到全市二级以上医疗机构开展药械妆不良反应监测业务培训及督导工作,推进医疗机构落实药械妆不良反应报告和监测管理制度,依法履行报告责任,全面提升药械妆不良反应(事件)监测与上报质量,及时发现药械妆安全隐患,保障边境群众的身体健康和生命安全。
培训过程中,工作人员通过讲授课件和现场答疑的方式,向一线监测人员宣贯药械妆不良反应(事件)监测工作相关的法律法规,并详细讲解药械妆不良反应(事件)监测工作的重要性、上报流程以及高质量报告撰写技巧等内容,进一步提高监测人员对药械妆不良反应的识别能力和报告意识。同时,对具体上报人员进行了一对一的现场指导,通过实际案例分析和模拟操作,帮助上报人员熟练掌握不良反应(事件)收集方式与使用国家药品不良反应监测系统的实操技能,进一步增强了上报人员业务能力,有效提升了各医疗机构上报报告的质量和效率。
培训结束后,为加强药械妆安全风险防控,崇左市市场监督管理局还对各医疗机构不良反应(事件)监测上报情况进行督导。通过查阅相关资料、实地查看监测设备、与医护人员交流等方式,对各上报机构的监测工作进行了细致评估,并针对存在的问题提出了具体的整改意见和建议。
经过培训和督导,各上报人员业务能力得到进一步提升,截至目前,崇左市2024年度药品不良反应报告完成率为118%;医疗器械不良事件报告表完成率为184%;化妆品不良反应报告表完成率为126%。
下一步,崇左市市场监督管理局将继续加强药械妆不良反应(事件)监测工作,不断提升监测能力和水平,为边疆群众提供更加安全、有效的用药用械用妆环境,增进民族团结和谐,铸牢中华民族共同体意识。