百色市举办医疗器械经营质量管理规范培训班

10月18日，百色市市场监管局举办医疗器械经营质量管理规范培训班，全市二类、三类医疗器械批发企业负责人及质量负责人约150人参加培训。

本次培训班聚焦医疗器械经营主责主业，优化课程设置，采用现场教学、实地参观与交流答疑相结合的方式进行。培训班邀请了全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会的专家进行授课，对新版《医疗器械经营质量管理规范》逐条逐项讲解，包括企业经营过程中的质量管理体系建设、人员与设施设备管理，以及采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节的具体要求、新旧版本《医疗器械经营质量管理规范》对比和案例分析。现场教学环节还就企业落实安全生产主体责任和近期医疗器械监管重点工作进行了介绍。

培训班组织参训人员到百色市医疗器械经营规模企业实地参观学习。在企业库房，该企业质量负责人对冷库、阴凉库等设施设备配置及验证、温湿度超标预警的管理，产品扫码、货位管理、冷藏运输等多个质量控制环节进行实操演示，并就企业提供运输贮存服务内容进行交流介绍。

此次培训班的举办，对推动《医疗器械经营质量管理规范》落实落细，促进全市医疗器械经营企业质量管理能力和安全主体责任落实双提升具有积极的作用。百色市市场监管局医疗器械监管科负责人表示，今后将继续加大对医疗器械经营企业的监管力度，督促企业严格落实《医疗器械经营质量管理规范》，为公众提供更加安全、有效的医疗器械产品。